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ESMO中国之声丨赵明教授:度伐利尤单抗联合HAIC在肝癌治疗中的阶段性成果

来源:国际肝病 肿瘤瞭望消化时讯 2024-06-22 11:20:39

编者按gdq帝国网站管理系统

肝细胞癌(HCC)是一种常见的恶性肿瘤,约50%的HCC患者确诊即为晚期,已出现症状或存在血管浸润或肝外转移。随着免疫治疗的发展,有研究显示免疫检查点抑制剂联合HAIC为晚期肝癌患者治疗带来了较高的缓解率。gdq帝国网站管理系统

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在2023年ESMO大会上,中山大学附属肿瘤防治中心赵明教授团队的一项Ⅱ期研究成果入选壁报交流。该研究结果显示,在肝内肿瘤负荷较重的晚期HCC患者中,采用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合肝动脉灌注化疗(HAIC)作为转化治疗手段,展现了良好的疗效和安全性,有望成为晚期肝癌治疗的新选择。gdq帝国网站管理系统

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研究简介gdq帝国网站管理系统

DurHope研究:度伐利尤单抗联合肝动脉灌注化疗治疗伴重度门静脉癌栓(Vp3/4)的肝细胞癌的安全性和有效性(摘要号:983P)[1]gdq帝国网站管理系统

 

研究背景gdq帝国网站管理系统

HIMALAYA试验结果表明,PD-L1抑制剂度伐利尤单抗在晚期肝细胞癌(HCC)患者中的疗效与索拉非尼相当,安全性较好。同时FOHAIC-1研究数据显示,相较于索拉非尼,HAIC在伴有肝内高风险因素(VP4型门静脉癌栓)的晚期HCC患者中具有更好的生存效果。该研究旨在评估度伐利尤单抗联合HAIC作为一线治疗对于伴有Vp3/4 型门静脉癌栓HCC患者的疗效和安全性。gdq帝国网站管理系统

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研究方法gdq帝国网站管理系统

DurHope研究是一项单臂、II期临床试验,纳入患者为伴有Vp3/4型门静脉癌栓的HCC患者,这些患者此前均未接受过系统性治疗。入组患者在第1~3天接受FOLFOX方案灌注化疗(奥沙利铂130 mg/m2、亚叶酸钙200 mg/m2、氟尿嘧啶400 mg/m2和氟尿嘧啶2400 mg/m2),于第7天(±2)静脉注射度伐利尤单抗(1120 mg)。8个治疗周期之后进行维持治疗,每28天给予1500 mg的度伐利尤单抗,直至出现疾病进展、无法耐受的毒性或死亡。主要研究终点为总生存期(OS),次要终点无进展生存期PFS),并根据RECIST1.1标准评估客观缓解率ORR)和安全性。gdq帝国网站管理系统

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研究结果gdq帝国网站管理系统

中期分析结果显示,截至2023年3月20日,共有19例患者接受了至少一周期度伐利尤单抗联合HAIC治疗,ORR为47.4%(9/19),包括1例完全缓解和8例部分缓解;中位缓解时间为1.3个月(95%CI:1.3~2.7),中位缓解持续时间为5.4个月(95%CI:3.7~5.8)。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括低白蛋白血症(18例,94.7%)、贫血(17例,89.5%)和中性粒细胞减少(16例,84.2%),13例患者(68.4%)出现了3/4级TRAEs,2例(10.5%)出现了4级上消化道出血。gdq帝国网站管理系统

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研究结论gdq帝国网站管理系统

度伐利尤单抗联合HAIC治疗伴有Vp3/4门静脉癌栓的HCC患者的抗肿瘤疗效颇有前景,ORR为47.4%。此外,对于这类患者来说,预防性进行胃肠道内镜检查可能是降低胃肠道出血风险的必要措施。目前该研究工作仍在进行中,还需要进行更长时间的随访以评估患者生存数据。gdq帝国网站管理系统

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参考文献
[1] M Zhao, et al. Safety and efficacy of durvalumab plus hepatic artery infusion chemotherapy in HCC with severe portal vein tumor thrombosis (Vp3/4) —— the DurHope study. ESMO 2023, abstract 983P.